中金公司张静：创新药进入收获期，行业走出去面临历史机遇

摘要： 嘉宾介绍：张静，中金生物医药首席分析师随着产业发展的推进，创新药产业是否迎来了收获期？ 行业出海将有哪些投资机会？ 减肥药市场将会发生哪些变化趋势？ 医药板块哪些细分领域值得关注...

嘉宾介绍：张静，中金生物医药首席分析师

随着产业发展的推进，创新药产业是否迎来了收获期？ 行业出海将有哪些投资机会？ 减肥药市场将会发生哪些变化趋势？ 医药板块哪些细分领域值得关注？ 对此，中金公司张静与大家分享了他的精彩观点。

张静表示，去年以来，不少投资者更加关注医药消费线衍生的投资机会。 一是以中药品牌OTC为代表的中药消费，衍生出一些防御策略。 另一种有利于消费的产品是减肥药。

他表示，现阶段我们对中国创新药出海非常看好，无论是对制造业的信心，还是考虑到产业发展的节奏。 2023年的医药板块，创新药是值得关注的板块。 我们所说的减肥药主要适应症是2型糖尿病患者，但也衍生出相应的减肥应用。但从目前的市场格局来看，短期内外资GLP-1产品将仍然占据主导地位。 目前看来，可能要到2025年之后，国产减肥药才会陆续上市。

以下是正文的实质内容：

1、中金公司张静：关注医药板块消费衍生品投资机会

问：首先请关注医保局药品价格与招标采购司近日发布的关于建立化学药品新上市首次价格形成机制鼓励高质量创新的通知。 这是征求意见稿的通知，也经过相关行业协会和学会来征求意见，其中明确强调，为了进一步落实企业自主制定药品价格政策的要求，也鼓励临床价值以药品研发为导向，创新支持优质创新药多元化供给和公平可及，充分发挥市场决定性。 充分发挥政府作用，完善药品价格形成机制。

这一政策也是投资者关注的新药首发价格调控。 您认为新规能为创新药行业带来哪些政策利好？

张静：过去3-5年，创新药行业持续受到关注。 标志性事件是2015年国内药品审评改革的启动，它代表着中国医药行业开始从传统仿制药慢慢向创新药转型。 此后，从2016年到2021年，开启了长达5年左右的行业牛市，本质上体现了药品审评改革政策带来的巨大改革红利。

2018年，有一部电影《我不是药神》上映。 这反映出改革开放之前，中国医药市场存在世界最尖端药物难用、价格昂贵的现实问题。 近年来取得了突破性进展。 那个时期真实地反映了中国绝大多数患者的心声。

从过去我国药品审评改革取得的巨大成果来看，不仅是电影中治疗慢性粒细胞白血病的原型药格列卫，近年来国人也逐渐能用上其他全球一线药物。比如2023年全球抗癌药王，默沙东的K药，2023年全球销售额达250亿美元，成为全球第一大药物。

近年来，国内市场逐渐变得更加实惠。 对比中国和美国的价格，可以清楚地看到价格差异。 美国每年的治疗费用约为20万美元。 但我们看它在中国的发展，2018年后进入中国的价格是32万元。 国内生产开始见效后，目前价格在7万元左右，一年差价20倍。

如果从产业角度理解，国内低成本、高质量的创新环境确实带动了国内后续创新非常活跃。 也就是说，如果海外有突破，国内也会迅速跟进。 但从原研和创新药的角度来看，我国的体系相比西方体系还比较薄弱。

从我国创新药的发展来看，不仅要遵循质优价廉的创新，还需要在一定程度上鼓励原始研究创新的发展，才能促进创新药的健康发展。整个国内创新体系。 通过这次对新药初始定价制度的新规，我们可以看到国家已经慢慢开始重视这个层面的完成度，这是对原有创新药定价机制的有效补充。

从后续情况来看，鼓励国内真正有兴趣生产原创新药的企业和科学家，将是未来产业支持的一个比较重要的方向。 同时，还将鼓励产业资本对原创新药进行一定的投资。 这也将是未来几年的重点。 行业发展趋势。

问：在目前的市场风格下，您认为哪些医药细分行业会受到市场青睐？

张静：医药领域的投资催生了很多投资线。 比如创新医药就是典型的高科技产线，还包括创新设备等产线。 在过去的3-5年里，我们投入的大部分创新都是快速创新。 未来是否会有相应的原始研究创新值得期待。

如果我们沿着创新和技术路线，还有另一条路线，那就是出口。 这条出口线路不仅涉及其他行业，还涉及医疗器械相关机械制造领域。 现阶段，或许逐渐能够与外资竞争。 从今年开始将会有一些出口机会。

另外一条线是，去年以来，大部分投资者都会更加关注医药消费线衍生出的投资机会。 一是中药的消费。 尤其是近年来，整体投资环境不太乐观。 在这种情况下，以中药品牌OTC为代表的消费线衍生出了一些防御策略。 近两年受到大多数投资者的关注。

另一种有利于消费的产品是减肥药。 去年，不少投资医药领域的投资者也注意到，去年海外糖尿病减肥药市场在全球范围内出现了较大的突破性增长。

刚才提到，K-drug将在2023年成为全球药王。排名第二的药物是诺和诺德的斯美鲁肽，这是一种减肥药。 2023年其全球销售额约为212亿美元。 与 2022 年相比几乎翻倍。 如此庞大的医药市场，仍有近乎翻倍的增长。 这在历史上是比较罕见的，引起了全球的关注。 因此，沿着这条线也能找到一些投资机会。

2、中金公司张静：看好创新药出海热潮

问：目前海外创新药市场前景如何？

马军：创新药海外出口主要有两个方面可以分享。 一方面，如果该药在欧美市场销售，价格将比国内高出很多倍，这对企业利润将是巨大的推动。

另一个方面是跟随创新进步，达到一流的原创性。 目前还没有太多原创性创新。 我们的后续创新得到了欧美大型药企的认可，多款产品已出口海外。

首先是工业发展速度。 我们的制造业可以为医药工业的发展提供先例。 比如家电、汽车行业从进口发展到自主研发再到出口。 我们已经在这些行业取得了成功。 与这些行业相比，医药也与民生息息相关。 对于创新药来说，我们的市场开放进程还是比较谨慎的。 直到15年，我们才开始慢慢放开市场自由化进程，逐步推动医药制造业的创新。 所以从进展来看，我们还处于比较早期的阶段，未来是非常有希望的。

从行业趋势来看，创新药出口也是一大发展趋势。 由于工程师红利和强大的制造能力，即使排除汇率因素，中国的创新药也非常便宜。 因此，我国创新药在创新药制造产业上具有非常明显的优势。 从这个角度来说，我们是非常乐观的。

第三个方面是历史机遇。 经过这些年的变化，当前全球经济增长面临一定挑战，全球消费出现一定程度的降级。 过去几年，我国创新药产业链的发展，使我国在创新药领域实现了一定的产业升级。 目前，我国创新药已迎来收获期。

与此同时，出口也迎来了一定的历史发展机遇。 除了价格非常昂贵的欧美之外，出口还包括东南亚、一带一路沿线新兴市场等，这些都是未来可以打开增长空间的市场。

总体而言，无论是从对制造业的信心，还是从产业发展的节奏考虑，我们对现阶段中国创新药的海外拓展非常看好。

问：2023年也是我国创新药从License in模式全面转向License out模式的一年。 这体现了国产创新药创新能力的提升，License out也进入爆发期。

国内创新成果、海外许可总数（含首付）均高于引进海外创新成果。 我们有一组数据可以与您分享。 境内许可出让项目总数已达93个，其中交易总金额已披露。 项目46个，成交总金额455亿美元，首付款28亿美元。

您认为哪些细分市场将从许可热潮中受益？

张静：要理解这个问题，首先要明白License out背后的逻辑是什么？ 什么样的药物可能会获得许可？

与欧美部分管道相比，国内价格具有明显的性价比优势，导致国内这部分市场与海外市场存在一定的互补性。 这就是拉森西奥晋升的背景。

2021年前后，不少国内创新药也寻求海外出口。 当时出口并不以许可证的形式存在。 起初是希望国内的实体能够推动海外出口，但事实上，国际上的审批环境、临床环境等，与国内的市场环境有很大的差距，所以这也是License out慢慢衍生出来的原因。 初衷是为了海外授权，寻找更好的合作伙伴，将药品销往欧美。

回顾近两年的出口情况，与海外大型药企的合作通常是许可出去的主要焦点。 从临床表现来看，一方面是为了弥补海外大型药企缺失的某款药物。 另一方面，比如过去几年，美国对人群代表性和临床设计的严谨性提出了更高的要求。 也就是说，其用药结构不仅需要美国本土人群，还需要中国人群或者亚洲人群样本的案例，加速了国际多中心临床试验的开展。

国际多中心临床试验在中国建立，是中国创新药物体系逐步融入全球创新药物体系的过程。 这个过程的结果就是大量的许可输出到海外，这体现在现在整个医药体系中。

需要满足两个条件，License出来会比较容易。 首先是在国内内需市场，同行竞争产生了性价比相对较高的药品。 第二个就是海外制药公司在这个药物上会有一定的短板，所以在这方面与中国的合作就等于填补了短板。

沿着这两个方向，比较有代表性的药物领域之一就是过去常用的肿瘤药物。 例如K药。 国内有大量创新药企业在相关领域有布局。 另外一个就是这几年国内市场相当火爆的ADC市场。

3、中金公司张静：减肥药或将开辟更广阔的市场空间

问：肽减肥药市场未来消费规模是多少？ 今年是否有希望取得更大突破？

张静：2023年的医药板块，创新药是值得关注的板块。 我们所说的减肥药主要适应症是2型糖尿病患者，但也衍生出了相应的减肥应用。 从去年到今年，大量投资者对这一领域给予了高度关注。 一些投资者可能跃跃欲试，希望国产药品能够尽快投入使用。

但从目前的市场格局来看，我们遗憾地认为短期内外资GLP-1产品仍将占据主导地位。 原因之一是它涉及专利。 可能需要25年的时间，一批国产减肥药才会陆续上市。 因此，从2024年行业发展趋势来看，短期内外资GLP-1产品将占据主导地位。

索马鲁肽2023年的销量和增速，以及医保体系内的价格，将进一步降低。 同时外资诺和诺德2024年业绩将逐步提升，礼来公司替波肽预计2024年在中国上市。我们认为2024年外资在GLP-1市场将更加活跃。

国内产品方面，2024年仍有更多产品处于临床监管审批或处于临床后期阶段。 投资者需要等待好消息。 一些临床数据将在未来公开。 国产产品可能要到2025年才能爬坡。不仅是减肥，糖尿病、心血管、非酒精性脂肪肝等疾病的庞大受众将为相关产品在后期的4期临床拓展中开辟更广阔的市场空间，也就是扩大适应症的过程。

问：接下来我们谈谈创新药。 2023年国产创新药的发展可以说是日新月异。 首先我们看到，23年全年，国家药监局共批准了85个新药，其中第一类新药有34个，主要集中在抗肿瘤方面。 此外，自身免疫系统、神经精神疾病、心血管疾病、部分感染性疾病等代谢及代谢性疾病领域的相关新药也已获批。

从2023年的结果来看，2024年创新药板块能否在数量、多元化、技术适应症等方面表现强劲？

张静：从目前全球领先创新公司的研发进度和研发突破来看，2024年还是有很多值得期待的。比如2023年继续GLP-1，未来我们可能会拓展到新的适应症。

因此，从基本面来看，2024年不乏相应的热点来催化海外销售创造体系。但从财务角度来看，今年的降息预期对于生物科技资产来说会有一定的利好。 从以往的经验来看，降息预期的上升对创新药板块有比较大的催化剂。 从基本面和融资情况来看，如果今年利好消息有一定程度的重叠，将对创新药板块产生积极的情绪影响。